日本首次用iPS细胞治疗人类脊髓损伤

日本庆应义塾大学冈野荣之教授(生理学)和中村雅也教授(整形外科学)等人1月14日发布消息称,完成了全球首例把使用iPS细胞制成的细胞移植到脊髓损伤患者身上的手术。这是总共向4名患者进行移植的临床研究的第1例手术,据悉手术过程十分顺利。将用1年的时间来验证安全性和治疗效果。

在当天上午召开的在线记者会上,冈野教授表示,“总算完成了第1例手术,非常高兴。克服了种种难关,终于走到了这一步”。这项临床研究计划2019年2月在日本厚生劳动省的特别委员会会议上获得批准,但由于应对新冠疫情等原因,启动时间推迟。

脊髓损伤严重时会导致手脚瘫痪等运动和感觉障碍。目前只能指望通过康复训练来恢复仅存的一点功能。

庆应大学的临床研究对象是脊髓损伤2~4周后、运动和感觉处于完全麻痹状态的“亚急性期”患者。手术于2021年12月在庆应大学医院实施。在患者进行常规康复训练的同时,将详细调查移植后的安全性和运动功能改善效果等。中村教授在14日的记者会上表示,“这是全球首例手术,其效果有可能获得证实,我们打算把确认安全性放在第一位”。

 在本次临床研究中,使用了京都大学iPS细胞研究所利用第3者的细胞制作并保存的iPS细胞。使用iPS细胞提前培育出作为神经基础的细胞(神经前体细胞)并冷冻保存,向每位患者的脊髓损伤部位注射移植200万个细胞。由于移植的是他人的细胞而不是患者本人的细胞,因此需要使用抑制排斥反应的免疫抑制剂。 

首先会移植最小数量的细胞,并以安全性为中心进行验证。之后,为了验证细胞数量增加后的效果,以及这种方法用于脊髓已经损伤较长时间的慢性期患者时的安全性和治疗效果,还将考虑实施临床试验等。

日本国内被认为每年新增约5000名脊髓损伤患者,全国的患者总数超过10万人。如果再生医疗得以实现,将有望首先成为亚急性期患者的有效治疗方法。 

在使用iPS细胞的再生医疗方面,临床应用对象不断增加,包括老年性黄斑变性、帕金森症、重度心力衰竭等。如果能够修复因事故等而受伤的神经细胞,那么对缺失的脏器或组织进行再生的医疗的潜力就会扩大。 

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